■『カンテン平板混釈法』と『カンテン平板表面塗抹法』の選択 | |
【質問】
OTC医薬品の製薬会社に勤めております●●と申します。日本薬局方に準じた微生物限度試験を実施しようと検討しております。このサイトを拝見し, 参考にさせていただいております。 早速質問ですが, 微生物限度試験の試験法について, 日局一般試験法の微生物学的試験法と生薬の微生物限度試験法があり, どちらも,『カンテン平板混釈法』,『カンテン平板表面塗抹法』・・・などが設定されていますが, これはどの方法を用いてもよろしいのでしょうか??? 試料溶液がこういう状態ならばこの方法の方がよいなど, 基準があるのでしょうか??? 原料メーカーさんにお聞きすると, カンテン平板混釈法で実施されているようでしたが, カンテン平板表面塗抹法で3〜5日培養するならば, ひからびないように上から培地を継ぎ足さなくて大丈夫か??? という懸念があるとおっしゃっていました。 まだ初心者ですので, 基本的な内容かとは思いますが, よろしくお願いいたします。 【回答】
(日水製薬・小高 秀正)
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