臨床研究コーディネーターの配置

当院では、平成12年からCRCを配置し、平成14年度契約治験から全ての治験実施においてCRC活動をしております。現在薬剤師4名、臨床検査技師1名、看護師3名がCRCとして、次の業務を行なっております。また、医師主導等の臨床研究についても一部サポートしています。

スクリーニング

• 治験（臨床研究）対象患者のリクルート（医師の希望）
• 選択基準・除外基準の再確認

同意説明補助

• 同意説明文書による補助的説明
• 同意書の管理

被験者登録

• 登録表の送付・登録確認表の受取り
• 名簿の作成・管理

被験者スケジュール作成・管理

• 検査管理及び投薬管理

被験者面談・記録

• 診察事前面談、診察立会い及び服薬指導等

電子カルテチェック

症例報告書作成補助

直接閲覧、モニタリング、監査スケジュール調整及び立会い