各種委員会
病院 | 治験 | 当院では統一書式を使用しています。治験薬(機器)概要書要旨や治験実施契約書等は当院書式として統一書式に追加して運用しています。 | |
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病院研究 | 病院所属職員(看護師、薬剤師等のコメディカル)が行う研究(臨床研究、疫学研究、教育・業務調査等に関する研究) | ||
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大学 | 医薬品等 臨床研究 |
医薬品又は医療機器を用いた臨床研究(治験等の外部からの委託を受けないもの) | |
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医学研究 | 医薬品又は医療機器を用いない臨床研究 人の疾病の成因及び病態の解明並びに予防及び治療の方法の確立を目的とした疫学研究 |
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遺伝子解析研究 | ヒトゲノム・遺伝子解析研究を対象 | ||
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利益相反 | 外部からの重大な経済的利益によって、公的な研究で必要とされる公正性が損なわれる、または損なわれるのではないかと第三者から懸念される状態をいいます。 金沢医科大学における臨床研究等に係る利益相反マネジメント体制 |
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製造販売後調査 | GPSPに関する製造販売後調査の使用成績調査・特定使用成績調査、GVPに定められた安全管理情報 | ||
手続き |